ISO13485 : 2016 การตรวจติดตามภายใน (Medical Devices Internal Audit)

มาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต

ในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ ความเสียหายจากไฟฟ้าสถิต (ESD) คือความเสี่ยงที่มองไม่เห็น แต่สร้างต้นทุนสูงอย่างคาดไม่ถึง หลักสูตร ANSI/ESD S20.20-2021 – ESD Protected Area (EPA) จะช่วยให้คุณเข้าใจมาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต ตั้งแต่หลักการ ESD อุปกรณ์ควบคุม EPA การออกแบบพื้นที่ทำงาน ไปจนถึงข้อกำหนดด้านเอกสารและการตรวจประเมิน ✅ เหมาะสำหรับ: วิศวกร, QA/QC, หัวหน้างาน, EHS และบุคลากรที่ทำงานในพื้นที่อิเล็กทรอนิกส์ ✅ เนื้อหาเข้าใจง่าย อิงมาตรฐานล่าสุด ✅ เน้นการนำไปใช้จริงในโรงงาน ✅ ลดความเสียหาย เพิ่มความเชื่อมั่นลูกค้า

1 วัน

การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ สำหรับพนักงานปฏิบัติการ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไป ตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตาม ความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาด จิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่ง ในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการสร้างจิตสำนึกคุณภาพ ให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนใน หน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการ จัดการด้านคุณภาพ(ISO9001)

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

ข้อกำหนด ISO 9001:2015 และการนำไปใช้

การประยุกต์ใช้หลักการบริหารด้านคุณภาพและมาตรฐาน ISO 9001:2015 เป็นพื้นฐานของการพัฒนากระบวนการในองค์กรอย่างเป็นลำดับและต่อเนื่อง เนื่องจากโครงสร้างของข้อกำหนดที่สามารถประยุกต์ใช้ได้ทั้งภาคบริการและภาคอุตสาหกรรม จึงทำให้มาตรฐานนี้ได้รับความนิยม และเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางไปทั่วโลก รวมทั้งสร้างความมั่นใจในคุณภาพของสินค้าและบริการให้กับลูกค้า

การวิเคราะห์ความเสี่ยงและโอกาสทางด้าน ISO9001:2015

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

การวิเคราะห์ความเสี่ยงและโอกาสทางด้าน ISO9001:2015

จากการเปลี่ยนแปลงระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO9001:2015 ใหม่ ซึ่งมุ่งเน้นให้มีการประเมินความเสี่ยงและโอกาสทางด้านคุณภาพ ประเด็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เพื่อให้ทุกองค์กรชี้บ่งว่าองค์กรมีความเสี่ยงหรือโอกาสด้านไหนบ้าง เพื่อที่จะนำสิ่งเหล่านั้นมาทำการประเมินว่ามีนัยยะสำคัญที่จะต้องทำการควบคุม ทำแผนควบคุมสำหรับความเสี่ยงหรือทำแผนปรับปรุงสำหรับโอกาส เพื่อให้ความเสี่ยงนั้นลดน้อยลงไป หรือแม้นกระทั่งการปรับปรุงโอกาสเพื่อให้องค์กรได้เปรียบในโอกาสนั้น ๆ ดังนั้นความเสี่ยงและโอกาสจึงจะต้องถูกชี้บ่งได้อย่างถูกต้องเหมาะสม

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไปตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาดจิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่งในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการสร้างจิตสำนึกคุณภาพ ให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนในหน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการจัดการด้านคุณภาพ(ISO9001)

ตรวจติดตามระบบมาตรฐานการจัดการ ISO 45001 :2018

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

ตรวจติดตามระบบมาตรฐานการจัดการ ISO 45001 :2018

การตรวจติดตามภายในระบบ ISO 45001:2018 และเฝ้าติดตามความเคลื่อนไหวของการประกาศใช้มาตรฐาน ISO 45001:2018 ซึ่งเป็นมาตรฐานสำหรับการบริหารจัดการระบบการจัดการอาชีวอนามัย และความปลอดภัย (OH&SMS) ในการประเมินการตรวจภายในนี้ จึงสรุปโดยย่อของการตรวจติดตามและข้อกำหนด ISO 14001:2015 และ ISO 45001:2018 และสาระสำคัญของระบบและการเปลี่ยนแปลง

เวลา	รายละเอียดการอบรม
08.30 น	ลงทะเบียน
09.00 น.	บรรยาย : การตรวจประเมินภายใน ISO 13485:2016 ความหมาย / วัตถุประสงค์ของการตรวจติดตาม ประเภทของการตรวจติดตาม คุณสมบัติ / บทบาทหน้าที่ของทีมตรวจติดตาม ขั้นตอนการตรวจติดตาม การวางแผนการตรวจประเมิน Work Shop1 : Audit Plan การมองเชิงกระบวนการ Work Shop 2 : การมองเชิงกระบวนการ / Turtle Diagram หลักการจัดทำ Check List Work Shop 3 : การจัดทำ Check List
12.00 น.	รับประทานอาหารกลางวัน (ตามอัธยาศัย)
13.00 น.	บรรยาย : การตรวจประเมินภายใน ISO 13485:2016 (ต่อ) หลักการดำเนินการตรวจสอบ Work Shop 4 : จำลองภาพ Audit บทบาท Auditee & Auditor เทคนิคการเขียน CAR การรายงานผลหลังการตรวจติดตาม Work Shop 5 : การเขียน CAR การติดตามประสิทธิผลการแก้ไข
16.00 น.	ทำข้อสอบวัดผลการอบรม สรุปประเด็น การเสนอแนะแนวทางการปรับปรุงระบบ ถาม - ตอบ , ทำแบบทดสอบ

In-house Training