ISO13485 : 2016 การตรวจติดตามภายใน (Medical Devices Internal Audit)

การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ สำหรับพนักงานระดับปฏิบัติการ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไปตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาดจิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่งในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนในหน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการจัดการด้านคุณภาพ(ISO9001) หลักสูตรการเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ จะให้ความรู้ ความเข้าใจ เกี่ยวกับคุณภาพในมิติต่างๆ การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพและการตระหนักในการทำงานด้วยสำนึกคุณภาพ การสร้างมูลค่าเพิ่มในการทำงานจากทักษะด้านคุณภาพและมีกิจกรรมเพื่อกระตุ้นให้เกิดความต่อเนื่อง จนพนักงานมีความรู้สึกเป็นเจ้าของ มีทัศนคติที่ดีในการสร้าง และรักษาคุณภาพ และรักในงานที่ตนปฏิบัติ เพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน และสร้างความเติบโตอย่างยั่งยืนในหน่วยงาน

มาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen)

พื้นฐาน - กลาง

1 วัน

มาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen)

สารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen) เป็นหนึ่งในความเสี่ยงสำคัญด้านความปลอดภัยอาหารที่อาจก่อให้เกิดอันตรายรุนแรงต่อผู้บริโภค แม้ปริมาณเพียงเล็กน้อยก็สามารถก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ องค์กรอาหารจึงจำเป็นต้องมีระบบควบคุมสารก่อภูมิแพ้อย่างเป็นระบบ สอดคล้องกับข้อกำหนดของ GHP, HACCP, Codex, ISO 22000, FSSC 22000 และข้อกำหนดลูกค้า เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม การติดฉลากผิดพลาด และลดความเสี่ยงในการเรียกคืนสินค้า (Recall) หลักสูตรนี้ออกแบบให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจ แนวคิด ข้อกำหนด และการนำไปปฏิบัติจริงในโรงงาน พร้อม Workshop วิเคราะห์และออกแบบมาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ให้เหมาะสมกับองค์กร

กลาง - สูง

2 วัน

มาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต

ในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ ความเสียหายจากไฟฟ้าสถิต (ESD) คือความเสี่ยงที่มองไม่เห็น แต่สร้างต้นทุนสูงอย่างคาดไม่ถึง หลักสูตร ANSI/ESD S20.20-2021 – ESD Protected Area (EPA) จะช่วยให้คุณเข้าใจมาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต ตั้งแต่หลักการ ESD อุปกรณ์ควบคุม EPA การออกแบบพื้นที่ทำงาน ไปจนถึงข้อกำหนดด้านเอกสารและการตรวจประเมิน ✅ เหมาะสำหรับ: วิศวกร, QA/QC, หัวหน้างาน, EHS และบุคลากรที่ทำงานในพื้นที่อิเล็กทรอนิกส์ ✅ เนื้อหาเข้าใจง่าย อิงมาตรฐานล่าสุด ✅ เน้นการนำไปใช้จริงในโรงงาน ✅ ลดความเสียหาย เพิ่มความเชื่อมั่นลูกค้า

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

การปลูกจิตสำนึกด้านคุณภาพ

คุณภาพของสินค้าหรือบริการคือสิ่งที่ทุกองค์กรต้องสร้างให้เกิดขึ้นในการทำงานเพื่อให้สามารถตอบสนองความพึงพอใจของลูกค้าให้ได้มากที่สุด การสร้างคนให้เข้าใจในการรักษาไว้ซึ่งคุณภาพหรือที่เรียกว่ามีจิตสำนึกคุณภาพเพราะถ้าเรามีพนักงานที่มีจิตสำนึกในการที่จะรักษาไว้ซึ่งคุณภาพ คิดถึงแต่การทำงานให้มีคุณภาพ การสร้างจิตสำนึกด้านคุณภาพจึงไม่ใช่สิ่งที่รอได้อีกต่อไปและเมื่อมีจิตสำนึกคุณภาพเกิดขึ้นแล้วองค์กรยังจะสามารถพัฒนาองค์กรในด้านต่างๆได้ง่ายและมีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นอีกด้วย

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไปตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาดจิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่งในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการสร้างจิตสำนึกคุณภาพ ให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนในหน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการจัดการด้านคุณภาพ(ISO9001)

พื้นฐาน - สูง

1 วัน

ข้อกำหนด ISO 9001:2015 และการนำไปใช้

การประยุกต์ใช้หลักการบริหารด้านคุณภาพและมาตรฐาน ISO 9001:2015 เป็นพื้นฐานของการพัฒนากระบวนการในองค์กรอย่างเป็นลำดับและต่อเนื่อง เนื่องจากโครงสร้างของข้อกำหนดที่สามารถประยุกต์ใช้ได้ทั้งภาคบริการและภาคอุตสาหกรรม จึงทำให้มาตรฐานนี้ได้รับความนิยม และเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางไปทั่วโลก รวมทั้งสร้างความมั่นใจในคุณภาพของสินค้าและบริการให้กับลูกค้า

เวลา	รายละเอียดการอบรม
08.30 น	ลงทะเบียน
09.00 น.	บรรยาย : การตรวจประเมินภายใน ISO 13485:2016 ความหมาย / วัตถุประสงค์ของการตรวจติดตาม ประเภทของการตรวจติดตาม คุณสมบัติ / บทบาทหน้าที่ของทีมตรวจติดตาม ขั้นตอนการตรวจติดตาม การวางแผนการตรวจประเมิน Work Shop1 : Audit Plan การมองเชิงกระบวนการ Work Shop 2 : การมองเชิงกระบวนการ / Turtle Diagram หลักการจัดทำ Check List Work Shop 3 : การจัดทำ Check List
12.00 น.	รับประทานอาหารกลางวัน (ตามอัธยาศัย)
13.00 น.	บรรยาย : การตรวจประเมินภายใน ISO 13485:2016 (ต่อ) หลักการดำเนินการตรวจสอบ Work Shop 4 : จำลองภาพ Audit บทบาท Auditee & Auditor เทคนิคการเขียน CAR การรายงานผลหลังการตรวจติดตาม Work Shop 5 : การเขียน CAR การติดตามประสิทธิผลการแก้ไข
16.00 น.	ทำข้อสอบวัดผลการอบรม สรุปประเด็น การเสนอแนะแนวทางการปรับปรุงระบบ ถาม - ตอบ , ทำแบบทดสอบ

In-house Training