In-house Training

In-house Training

หลักสูตรฝึกอบรมภายในองค์กรที่ออกแบบเฉพาะตามความต้องการของคุณ

WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR GROWTH
WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR SUCCESS
WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR PROFITABILITY

We are the Training Institute that is committed to providing knowledges and potentials for people development

In-house Training

ISO13485 : 2016 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ (Medical Devices Requirements)

  • wisadmin
  • 12 ก.ย. 2568
  • 310 ครั้ง

ISO13485 : 2016 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้

ISO 13485 : 2016 Medical Devices Requirements

 

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

  1. หลังจบการอบรมหลักสูตรนี้แล้ว ผู้เข้ารับการอบรมจะสามารถ:
  2. ตระหนักทราบข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO13485:2016
  3. สามารถทำการประเมิน ทำการวางแผนดำเนินการจัดการกับข้อกำหนด ISO13485:2016
  4. สามารถจัดทำแผนการดำเนินการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนดต่าง ๆ ของ ISO13485:2016
  5. สามารถเข้าใจถึงขั้นตอนการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนด ISO13485:2016
  6. สามารถเข้าใจถึงการนำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนด ISO13485:2016 ไปประยุกต์ใช้ได้อย่างมีประสิทธิผล 

หัวข้อการอบรม

เวลา รายละเอียดการดำเนินการ
08.30 น. ลงทะเบียน
09.00 น.
  • บรรยาย : ข้อกำหนด 13485:2016
  • ข้อกำหนดเบื้องต้น
  • โครงสร้าง
  • ข้อกำหนดใหม่ คำนิยาม
10.30 น.
  • หลักการ และ แนวทางในการจัดทำระบบ
  • พักรับประทานอาหารว่าง
10.45 น.
  • วิเคราะห์รายละเอียดการตรวจตามข้อกำหนดรายข้อ (ข้อกำหนดแต่ละข้อ)
  • ข้อ 4. ระบบบริหารคุณภาพ
  • ข้อ 5. ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร
  • ข้อ 6. การจัดการทรัพยากร 
12.00 น.
 
  • รับประทานอาหารกลางวัน (ตามอัธยาศัย)
13.00 น.
  • บรรยาย : ข้อกำหนด 13485:2016 (ต่อ)
14.45 น.
  • ข้อ 7. การทำให้เกิดผลิตภัณฑ์
  • พักรับประทานอาหารว่าง
15.00 น.
  • ข้อ 8. การวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุง
16.00 น.
  • สรุปประเด็น การเสนอแนะแนวทางการปรับปรุงระบบ
  • ถาม - ตอบ , ทำแบบทดสอบ

 

หลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ สำหรับพนักงานระดับปฏิบัติการ
พื้นฐาน - กลาง
1 วัน

การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ สำหรับพนักงานระดับปฏิบัติการ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไปตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาดจิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่งในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนในหน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการจัดการด้านคุณภาพ(ISO9001) หลักสูตรการเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพ จะให้ความรู้ ความเข้าใจ เกี่ยวกับคุณภาพในมิติต่างๆ การเพิ่มทักษะการปฏิบัติงานด้านคุณภาพและการตระหนักในการทำงานด้วยสำนึกคุณภาพ การสร้างมูลค่าเพิ่มในการทำงานจากทักษะด้านคุณภาพและมีกิจกรรมเพื่อกระตุ้นให้เกิดความต่อเนื่อง จนพนักงานมีความรู้สึกเป็นเจ้าของ มีทัศนคติที่ดีในการสร้าง และรักษาคุณภาพ และรักในงานที่ตนปฏิบัติ เพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน และสร้างความเติบโตอย่างยั่งยืนในหน่วยงาน

มาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen)
พื้นฐาน - กลาง
1 วัน

มาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen)

สารก่อภูมิแพ้ในอาหาร (Food Allergen) เป็นหนึ่งในความเสี่ยงสำคัญด้านความปลอดภัยอาหารที่อาจก่อให้เกิดอันตรายรุนแรงต่อผู้บริโภค แม้ปริมาณเพียงเล็กน้อยก็สามารถก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ องค์กรอาหารจึงจำเป็นต้องมีระบบควบคุมสารก่อภูมิแพ้อย่างเป็นระบบ สอดคล้องกับข้อกำหนดของ GHP, HACCP, Codex, ISO 22000, FSSC 22000 และข้อกำหนดลูกค้า เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม การติดฉลากผิดพลาด และลดความเสี่ยงในการเรียกคืนสินค้า (Recall) หลักสูตรนี้ออกแบบให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจ แนวคิด ข้อกำหนด และการนำไปปฏิบัติจริงในโรงงาน พร้อม Workshop วิเคราะห์และออกแบบมาตรการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ให้เหมาะสมกับองค์กร

มาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต
กลาง - สูง
2 วัน

มาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต

ในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ ความเสียหายจากไฟฟ้าสถิต (ESD) คือความเสี่ยงที่มองไม่เห็น แต่สร้างต้นทุนสูงอย่างคาดไม่ถึง หลักสูตร ANSI/ESD S20.20-2021 – ESD Protected Area (EPA) จะช่วยให้คุณเข้าใจมาตรฐานสากลด้านการควบคุมไฟฟ้าสถิต ตั้งแต่หลักการ ESD อุปกรณ์ควบคุม EPA การออกแบบพื้นที่ทำงาน ไปจนถึงข้อกำหนดด้านเอกสารและการตรวจประเมิน ✅ เหมาะสำหรับ: วิศวกร, QA/QC, หัวหน้างาน, EHS และบุคลากรที่ทำงานในพื้นที่อิเล็กทรอนิกส์ ✅ เนื้อหาเข้าใจง่าย อิงมาตรฐานล่าสุด ✅ เน้นการนำไปใช้จริงในโรงงาน ✅ ลดความเสียหาย เพิ่มความเชื่อมั่นลูกค้า

การปลูกจิตสำนึกด้านคุณภาพ
พื้นฐาน - สูง
1 วัน

การปลูกจิตสำนึกด้านคุณภาพ

คุณภาพของสินค้าหรือบริการคือสิ่งที่ทุกองค์กรต้องสร้างให้เกิดขึ้นในการทำงานเพื่อให้สามารถตอบสนองความพึงพอใจของลูกค้าให้ได้มากที่สุด การสร้างคนให้เข้าใจในการรักษาไว้ซึ่งคุณภาพหรือที่เรียกว่ามีจิตสำนึกคุณภาพเพราะถ้าเรามีพนักงานที่มีจิตสำนึกในการที่จะรักษาไว้ซึ่งคุณภาพ คิดถึงแต่การทำงานให้มีคุณภาพ การสร้างจิตสำนึกด้านคุณภาพจึงไม่ใช่สิ่งที่รอได้อีกต่อไปและเมื่อมีจิตสำนึกคุณภาพเกิดขึ้นแล้วองค์กรยังจะสามารถพัฒนาองค์กรในด้านต่างๆได้ง่ายและมีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นอีกด้วย

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ
พื้นฐาน - สูง
1 วัน

หลักสูตร การสร้างความตระหนักในการทำงานด้านคุณภาพ

ในยุคการแข่งขันทางการค้าสูงปัจจุบัน สินค้าหรือการบริการของเราจำเป็นต้องมีคุณภาพดีและเป็นไปตามความต้องการของลูกค้า แต่หากในทางกลับกันเมื่อสินค้าหรือบริการของเรานั้น มีคุณภาพไม่เป็นไปตามความต้องการของลูกค้าแล้วนั้น ปัญหาดังกล่าวที่เกิดขึ้นอาจส่งผลกระทบต่อความพึงพอใจของลูกค้า (Customer Satisfaction) และความมั่นคงของบริษัทอย่างแน่นอน จากการวิเคราะห์พบว่า การขาดจิตสำนึกคุณภาพ (Lack of Quality Awareness) ในการปฏิบัติงาน เป็นสาเหตุสำคัญของปัญหาดังกล่าว ซึ่งในปัจจุบันหลายหน่วยงานได้ให้ความสำคัญกับการสร้างจิตสำนึกคุณภาพ ให้เกิดขึ้นกับพนักงานทุกคนในหน่วยงาน โดยถือเป็นเรื่องที่มีความสำคัญลำดับต้นของหน่วยงานและสอดคล้องกับหนึ่งในข้อกำหนดการจัดการด้านคุณภาพ(ISO9001)

สนใจหลักสูตรนี้?

กรอกข้อมูลเพื่อขอรับคำปรึกษาและใบเสนอราคา

รูปแบบการฝึกอบรมที่ต้องการ

ช่วงเวลาที่ต้องการฝึกอบรม

ระดับของพนักงานที่เข้าอบรม

งบประมาณการฝึกอบรมต่อวัน