ปรึกษาฟรี
brand
ปรึกษาฟรี
In-house Training

In-house Training

หลักสูตรฝึกอบรมภายในองค์กรที่ออกแบบเฉพาะตามความต้องการของคุณ

  1. home
  2. In-house Training
  3. ISO13485 : 2016 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ (Medical Devices Requirements)
WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR GROWTH
WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR SUCCESS
WISDOM MAX CENTER | CREATE YOUR WISDOM FOR PROFITABILITY

We are the Training Institute that is committed to providing knowledges and potentials for people development

In-house Training

ISO13485 : 2016 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้ (Medical Devices Requirements)

  • wisadmin
  • 12 ก.ย. 2568
  • 16 ครั้ง

ISO13485 : 2016 ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้

ISO 13485 : 2016 Medical Devices Requirements

 

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

  1. หลังจบการอบรมหลักสูตรนี้แล้ว ผู้เข้ารับการอบรมจะสามารถ:
  2. ตระหนักทราบข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO13485:2016
  3. สามารถทำการประเมิน ทำการวางแผนดำเนินการจัดการกับข้อกำหนด ISO13485:2016
  4. สามารถจัดทำแผนการดำเนินการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนดต่าง ๆ ของ ISO13485:2016
  5. สามารถเข้าใจถึงขั้นตอนการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนด ISO13485:2016
  6. สามารถเข้าใจถึงการนำระบบบริหารคุณภาพตามข้อกำหนด ISO13485:2016 ไปประยุกต์ใช้ได้อย่างมีประสิทธิผล 

หัวข้อการอบรม

เวลา รายละเอียดการดำเนินการ
08.30 น. ลงทะเบียน
09.00 น.
  • บรรยาย : ข้อกำหนด 13485:2016
  • ข้อกำหนดเบื้องต้น
  • โครงสร้าง
  • ข้อกำหนดใหม่ คำนิยาม
10.30 น.
  • หลักการ และ แนวทางในการจัดทำระบบ
  • พักรับประทานอาหารว่าง
10.45 น.
  • วิเคราะห์รายละเอียดการตรวจตามข้อกำหนดรายข้อ (ข้อกำหนดแต่ละข้อ)
  • ข้อ 4. ระบบบริหารคุณภาพ
  • ข้อ 5. ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร
  • ข้อ 6. การจัดการทรัพยากร 
12.00 น.
 
  • รับประทานอาหารกลางวัน (ตามอัธยาศัย)
13.00 น.
  • บรรยาย : ข้อกำหนด 13485:2016 (ต่อ)
14.45 น.
  • ข้อ 7. การทำให้เกิดผลิตภัณฑ์
  • พักรับประทานอาหารว่าง
15.00 น.
  • ข้อ 8. การวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุง
16.00 น.
  • สรุปประเด็น การเสนอแนะแนวทางการปรับปรุงระบบ
  • ถาม - ตอบ , ทำแบบทดสอบ

 

หลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

ISO 14971:2019 การบริหารความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ (Risk Management for Medical Devices)

ISO 14971:2019 การบริหารความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ (Risk Management for Medical Devices)

ISO 14971:2019 การบริหารความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ (Risk Management for Medical Devices)
ISO13485 : 2016 การตรวจติดตามภายใน (Medical Devices Internal Audit)

ISO13485 : 2016 การตรวจติดตามภายใน (Medical Devices Internal Audit)

ISO13485 : 2016 การตรวจติดตามภายใน (Medical Devices Internal Audit)
ความเป็นกลางทางคาร์บอนและอนุรักษ์พลังงานภายในองค์กร

ความเป็นกลางทางคาร์บอนและอนุรักษ์พลังงานภายในองค์กร

ความเป็นกลางทางคาร์บอนและอนุรักษ์พลังงานภายในองค์กร Carbon Neutrality Management and Energy Saving within the Organization
ข้อกำหนด ISO 14064-1:2018 มาตรฐานการจัดการคาร์บอนฟุตพริ้นท์ขององค์กร (ก๊าซเรือนกระจก)

ข้อกำหนด ISO 14064-1:2018 มาตรฐานการจัดการคาร์บอนฟุตพริ้นท์ขององค์กร (ก๊าซเรือนกระจก)

ข้อกำหนด ISO 14064-1:2018 มาตรฐานการจัดการคาร์บอนฟุตพริ้นท์ขององค์กร (ก๊าซเรือนกระจก)
ข้อกำหนด ISO 9001:2015 และการนำไปใช้

ข้อกำหนด ISO 9001:2015 และการนำไปใช้

ข้อกำหนด ISO 9001:2015 และการนำไปใช้ (ISO 9001 : 2015 Requirements and Implementation)

สนใจหลักสูตรนี้?

กรอกข้อมูลเพื่อขอรับคำปรึกษาและใบเสนอราคา

รูปแบบการฝึกอบรมที่ต้องการ

ช่วงเวลาที่ต้องการฝึกอบรม

ระดับของพนักงานที่เข้าอบรม

งบประมาณการฝึกอบรมต่อวัน